한국AZ, ‘임핀지’ 폐암치료제로 식약처 허가 획득

[라포르시안] 한국아스트라제네카는 5일 항 PD-L1 면역항암제 ‘임핀지(성분 더발루맙)’가 식품안전의약처로부터 국내 허가를 승인 받았다고 밝혔다.

임핀지는 국내 최초로 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성(3기) 비소세포폐암 환자 치료제로 승인을 획득했다.

이번 승인은 26개국 235개 기관에서 713명의 환자를 대상으로 임핀지의 유효성과 안전성을 평가한 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 임상 PACIFIC 3상 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다.

연구 결과에 따르면 임핀지는 위약군 대비 11.2개월 연장된 16.8개월의 무진행 생존기간 중앙값을 기록했다. 또한 PD-L1의 발현과 관계없이 사망 위험을 약 32% 감소시키며, 전체 생존 기간 역시 유의하게 개선한 것으로 나타났다.

김수연 항암제 사업부 상무는 “항암화학방사선요법 치료 후 뚜렷한 대안이 없어 경과를 지켜보고 기다려야만 했던 절제 불가능한 비소세포폐암 3기 환자들에게 새로운 희망이 될 수 있을 것”이라고 말했다.