베링거, 항응고제 ‘프라닥사’ 안전성 프로파일 추가 확인

[라포르시안] 베링거인겔하임은 오는 25일부터 29일까지 독일 뮌헨에서 열리는 2018 유럽심장학회에서 ‘RE-DUAL PCITM’ 임상연구와 ‘GLORIATM-AF’ 등록 임상 프로그램의 9개 하위분석 결과를 발표할 예정이라고 22일 밝혔다.

RE-DUAL PCITM 임상연구는 경피적 관상동맥중재술과 스텐트 시술을 받은 비판막성 심방세동 환자에 대한 항응고 요법을 평가했다.

GLORIATM-AF 등록 임상 프로그램은 전 세계 40개국 이상에서 진행된 대규모·전향적·관찰 연구 프로그램이다.

베링거는 두 연구에서 고위험 환자군 뿐만 아니라 리얼월드 세팅에서 항응고제 ‘프라닥사’의 안전성 프로파일을 추가적으로 확인했다고 설명했다.

유럽의약품청은 이러한 결과를 인정해 두 연구의 결과를 유럽 내 프라닥사의 제품 설명서에 포함하도록 승인했다.

와히드 자말 베링거 부사장은 “두 연구의 등록 임상 프로그램 결과의 시사점은 심방세동 환자 치료를 위한 프라닥사의 긍정적인 안전성 프로파일을 더욱 알리는데 도움을 주었다”며 “이 연구의 가치가 유럽의약품청 및 의학계의 인정을 이끌어내 기쁘게 생각한다”고 말했다.