지속형 성장호르몬 'GX-H9' 임상 결과, 유럽내분비학회지에 게재

[라포르시안] 한독은 19일 제넥신과 공동개발 중인 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 성인 임상 2상 논문이 유럽내분비학회지 온라인호에 게재됐다고 밝혔다.

유럽내분비학회지는 유럽내분비학회가 발간하고 있는 SCI급의 국제 학술지이다.

GX-H9은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨(hyFc)를 적용한 차세대 바이오 의약품이다. 한독과 제넥신은 성인과 소아를 대상으로 기존 1일 제형과 달리 주1회 또는 월2회 투여 제형으로 개발하고 있다.

GX-H9 성인 임상 2상은 한국을 포함해 독일, 프랑스, 폴란드, 헝가리, 세르비아, 슬로바키아 등 7개 국가 16개 병원에서 2015년 1월부터 2016년 12월까지 성인 성장호르몬 결핍증을 가진 환자 45명을 대상으로 12주 동안 투여하는 방식으로 진행됐다.

이 회사 관계자는 “안전성과 내약성은 물론 약력학과 약동학 분석 결과를 통해 지속형 성장호르몬 GX-H9의 월2회 투여 제형으로서 가능성을 확인할 수 있었다”고 말했다.