[라포르시안] CJ헬스케어의 첫 신약 출시가 임박했다.

CJ헬스케어는 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(성분 테고프라잔50밀리그램)’를 식품의약품안전처로부터 허가 받았다고 6일 밝혔다. 

케이캡은 미란성 위식도역류질환(ERD) 및 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료제로 허가를 받았다.

케이캡은 P-CAB 계열약물로는 세계 최초로 위산분비억제제들의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환에 대해 모두 허가 받은 신약이라고 회사 측은 설명했다.

CJ헬스케어는 약가 협상 절차를 거쳐 내년 2월경 케이캡을 출시할 예정이다.

케이캡은 임상시험에서 복용 1일째부터 1시간 이내에 빠르고 강력한 위산분비억제 효능을 나타냈다. 또한 야간 위산과다분비 현상을 억제하는 것이 확인되면서 새벽 위산역류에 따른 흉통 및 수면장애 현상을 줄였다.

이 신약은 지난 2015년 중국 소화기치료제 전문 제약사 뤄신에 약 1,000억원 규모의 기술 수출을 이뤄냈고, 중국 시장 진출을 위해 현재 임상 1상을 진행하고 있다.

국내 위식도역류질환 치료제 시장은 약 4,700억원 규모이다.

강석희 CJ헬스케어 대표는 “케이캡은 30년간 쌓아온 R&D역량으로 선보이는 대한민국 30번째 국내 개발신약”이라며 “국내는 물론 글로벌에서도 인정받는 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 말했다.

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