[라포르시안] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 4차 산업혁명 시대에 의료기기분야 해외 규제 동향을 살펴보고, 국내 의료기기 규제 방안을 모색하기 위해 오는 20일 더 플라자 호텔에서 ‘제4차 국제 의료기기 소통포럼’을 연다.

‘4차 산업혁명 시대, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색’을 주제로 열리는 이번 포럼에서는 ▲개인 맞춤형 의료기기 정의 및 규제 전망 ▲미국과 캐나다의 디지털 헬스케어 규제 전망 ▲유럽 체외진단의료기기 규정 ▲중국 의료기기 규정 및 사례 등의 발표가 진행된다.

오는 21일에는 소통포럼에 참석한 미국, 캐나다, 호주 규제기관 담당자가 직접 국내 의료기기 제조업체와 의료기관 현장을 방문할 예정이다.

한편 미국, 호주, 일본 등  '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)' 의료기기 규제담당들이 ‘환자맞춤형의료기기 정의 가이드라인’을 마련하기 위해 가이드라인 내용을 논의하는 ‘IMDRF 환자맞춤형의료기기 실무그룹 회의’를 18일부터 21일까지 개최한다.

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