메디톡스, ‘메디톡신’ 中 임상3상 종료…“연말 허가 목표”

[라포르시안] 메디톡스는 12일 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’의 미간 주름에 대한 중국 내 임상 3상을 종료했다고 밝혔다.

이번 중국 임상 3상 종료에 따라 한국 보툴리눔 톡신제제 제조 업체 중에서 중국시장 진출에 가장 앞서게 됐다고 회사 측은 설명했다.

현재 중국에 정식 등록된 보툴리눔 톡신 제제는 중국 란저우생물학연구소의 ‘BTXA’와 미국 앨러간의 ‘보톡스’ 등 2개 제품뿐이다.

이 회사 관계자는 “중국식품의약품안전처의 가이드라인에 근거해 중국 내 임상시험을 진행해 왔다”며 “최근 임상 3상이 종료됨에 따라 메디톡신의 안전성과 유효성에 대한 임상시험 자료의 통계 분석을 거쳐 올 연말 중국 내 시판허가를 완료할 계획”이라고 말했다.