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일양약품, 중 보건당국에 ‘슈펙트’ 3상 승인 신청 완료

[라포르시안] 일양약품은 11일 중국보건당국(CFDA)에 백혈병치료제 ‘슈펙트’의 임상 3상 승인 신청을 완료했다고 밝혔다.

임상 3상 승인이 완료되면 양주일양과 세계적인 CRO 기업인 퀸타일즈가 임상을 주관하며, 중국 내 의료 기관에서 만성골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다.

양주일양은 중국 임상 3상을 위해 지난해 10월 퀸타일즈와 전략적 파트너쉽을 체결한 바 았다.

이 회사 관계자는 “일양약품은 백혈병 치료제 원료의 중국 수출과 이외 다른 국가들의 수출을 전담하고 양주일양은 완제를 생산해 중국시장 판매 확대에 매진할 계획”이라고 말했다.

한편 중국에서는 매년 1만2,000명 이상의 백혈병 신규환자가 발생하는 것으로 알려졌다.

조필현 기자  chop23@rapportian.com

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